Содержание
Профиль арматурный (10*11700мм-МД-А500С-2Ф-ОВ2-2 Гост 34028-2016) 1м=0,617кг
Профиль арматурный (10*11700мм-МД-А500С-2Ф-ОВ2-2 Гост 34028-2016) 1м=0,617кг — Интернет магазин Строительных материалов Компании «ЛОТОС»
Профиль арматурный (10*11700мм-МД-А500С-2Ф-ОВ2-2 Гост 34028-2016) 1м=0,617кг
КАТАЛОГ
- Железобетонные изделия
- Мебель
- Металлопрокат
- Квадрат
- Уголок
- Проволка
- Трубы
- Арматура
- Гидроизоляция
- Кровля
- Рулонная кровля
- Шифер и комплектующие
- Товары для дома и дачи
- Нож кухонный
- Укрывной материал
- Люк канализацонный
- Деревянные изделия
- Бытовая химия
- Земля, грунт.
- Решетка, вытяжка
- Шланг поливочный
- Замок
- Прочее
- Пиломатериалы
- Доска,брус
- Погонаж древесный
- Древесные плиты
- Автотовары
- Сантехника
- Электротовары
- Стабилизатор
- Электроустановочные изделия
- Коробки установочные
- Розетки
- Выключатели
- Рамки
- Скобы
- Автомат, корпус, щиток
- Кабель и монтаж
- Наконечники
- Гофрированные трубы и держатели
- Кабель, провода
- Термоусадка
- Кабель-канал
- Коробки распределительные
- Светильник
- Лампочка, патрон
- Удлинитель, вилка, колодка
- Прочее
- Спецодежда и средства индивидуальной защиты
- Защита слуха
- Каска
- Защита глаз и лица
- Защита дыхания
- Спецодежда, дождевик
- Защита рук
- Наколенники
- Смеси строительные
- Готовый раствор
- Сухие смеси
- Огнеупорная смесь
- Штукатурная смесь
- Штукатурно-кладочная смесь
- Шпаклевочная смесь
- Смесь для полов
- Монтажная смесь
- Клей для плитки
- Цемент
- Шпатлевка, штукатурка готовые
- Грунтовка, праймер
- Затирка
- Строительные добавки
- Краситель
- Фиброволокно
- Пластификатор
- Вермикулит
- Противоморозная добавка
- Известь
- Керамзит
- Гипс
- Инструмент
- Строительное оборудование
- Тачка и комплектующие
- Ведро, ковш, таз, канистра
- Ванночка для краски
- Стремянка, лестница
- Пистолет для пены и герметика, краскопульт
- Измерительный инструмент
- Линейка, штангенциркуль
- Уровнь, отвес
- Рулетка, лента мерная
- Магнит
- Электро-, бензо- инструмент, комплектующие и расходники
- Комплектующие
- Расходные материалы
- Электроинструмент, бензоинструмент
- Мешок, пакет
- Пленка п/э, стрейч, покрывало защитное
- Ручной инструмент
- Тиски
- Таль
- Щетка, веник
- Ножницы, пассатижи
- Мастерок, кельма
- Правило
- Ножовка, плиткорез, пила, рубанок
- Стамеска
- Нож, лезвие, стеклорез
- Напильник
- Молоток, киянка, кувалда,топор, гвоздодер
- Бокорезы
- Ключ гаечный, рожковый, имбусовый
- Заклепочник
- Лопата, грабли, вилы, метла
- Отвертка
- Шпатель, скребок
- Малярный инструмент
- Кисть, валик
- Шнур отбивочный, краска-порошок
- Шлифовочные материалы
- Крестики для укладки плитки
- Маркер, карандаш, точилка
- Лента, изолента
- Крепежные изделия и фурнитура
- Кляймер
- Винт
- Саморез
- Пружина
- Ручка дверная
- Пробой-ушко
- Пластина крепежная
- Уголок
- Кронштейн
- Болт
- Веревка, шпагат, канат, фал
- Шпилька резьбовая
- Карабин
- Анкерный болт
- Скоба арматурная
- Хомут
- Трос и цепь
- Дюбель
- Анкер
- Шуруп
- Трубка
- Профиль
- Крючок
- Полоса
- Перфолента
- Держатель
- Петля
- Задвижка, ролик
- Гайка
- Скобы для степлера
- Заклёпка
- Гвоздь
- Шайба
- Строительное оборудование
- Лакокрасочные материалы
- Стеклообои
- Морилка
- Антисептик и пропитка
- Олифа
- Растворитель
- Герметик, пена, клей
- Герметик
- Жидкие гвозди
- Пена и очиститель
- Клей
- Краска, лак, колер, аэрозоль
- Грунт, эмаль
- Краска водоэмульсионная
- Аэрозоль
- Лак
- Колер
- Армирующие материалы
- Арматура и комплектующие
- Крюк и фиксатор для арматуры
- Проволока
- Арматура
- Штукатурная сетка, стеклохолст, серпянка, бинт
- Кладочная сетка, сварная, рабица
- Арматура и комплектующие
- Теплоизоляция
- Подложка рулонная
- Уплотнитель
- Минераловатная теплоизоляция, стекловата
- Напыляемая теплоизоляция
- Мембрана, пленка
- Фольга для бани
- Асбестовый лист и шнур
- Межвенцовый уплотнитель (пакля)
- Пенополистирол
- Строительсво стен и перегородок
- Кирпич, плита гипсовая
- Профиль пластиковый
- Блок Арболитовый
- Профиль для гипсокартона
- Гипсокартон
- Химическая продукция
Профиль арматурный (10*11700мм-МД-А500С-2Ф-ОВ2-2 Гост 34028-2016) 1м=0,617кг
Отправить заявку
Я согласен на обработку информации
↑
Продолжая использовать https://lotos-com. ru/ вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Более подробную информацию можно найти в Политике cookie файлов
Ваша заявка принята
Скоро мы с вами свяжемся
31603229086 Профиль арматурный (8*11700-МД-А500С) Профиль арматурный (10*11700-МД-А240С) Профиль
×
Бесплатный период истек
Избранное, цветные метки и изменения в избранных закупках
доступны на тарифах Стандарт и Эксперт.
Выбрать тариф
Закрыть
×
Требуется оплата
Подробные результаты доступны на тарифах Стандарт и Эксперт
Выбрать тариф
Закрыть
×
Произошла ошибка, последние действия не сохранились
Попробуйте снова или обновите страницу
Профиль арматурный (8*11700-МД-А500С) Профиль арматурный (10*11700-МД-А240С) Профиль арматурный (10*11700-МД-А500С) Профиль арматурный (12*11700-МД-А500С) Профиль арматурный (14*11700-МД-А500С) Профиль арматурный (16*11700-МД-А500С) Профиль арматурный (18*11700-МД-А500С)
- Начальная цена контракта
-
346 307,00 ₽
Контактные данные
Порядок размещения
Указано московское время
223-ФЗ, Открытый запрос предложений с возможностью подачи заявок в бумажной форме
Перейти на ЕИС
- Окончание подачи заявок
-
31. 01.2016 15:00
- Рассмотрение заявок
-
01.02.2016 07:00
- Подведение итогов
-
01.02.2016 11:00
Документы
Скачать одним архивом
Заказчик
Муниципальное унитарное предприятие «Нефтекамскстройзаказчик» Республики Башкортостан
ИНН 0264012190
КПП 026401001
Анализ заказчика
Все закупки заказчика
- Место поставки
-
РБ, г. Нефтекамск, ул. Высоковольтная, д.3
Объекты закупки
Условия участия
Требования к участникам
Требование к отсутствию участников закупки в реестре недобросовестных поставщиков
Участники и результаты
01.02.2016
Закупка иного способа размещения признана несостоявшейся:
нет заявок
Протоколы
Протокол подведения итогов от 01.02.2016
-
протокол арматура
(.pdf)
×
Бесплатный период истек
Напоминания доступны на тарифах Стандарт и Эксперт
Выбрать тариф
Закрыть
Bristol Myers Squibb — Новые двухлетние данные о деукравацитинибе подтверждают устойчивую эффективность и стабильный профиль безопасности при лечении бляшечного псориаза средней и тяжелой степени
Результаты долгосрочных расширенных испытаний POETYK PSO показывают сохранение эффективности в течение двух лет лечения
Результаты дополняют растущий объем данных о деукравацитинибе, потенциальном новом пероральном варианте лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени
Деукравацитиниб в настоящее время находится на рассмотрении регулирующих органов во многих регионах, включая США, Европу и Японию, и станет первым селективным ингибитором аллостерической тирозинкиназы 2 (TYK2), одобренным для лечения любого заболевания
ПРИНСТОН, Нью-Джерси — (БИЗНЕС ПРОВОД) —
Компания Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) сегодня объявила о двухлетних результатах исследования POETYK PSO Long-term Extension (LTE), демонстрирующих устойчивую эффективность и стабильный профиль безопасности лечения деукравацитинибом у взрослых пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Клиническая эффективность сохранялась в течение двух лет лечения деукравацитинибом, при этом частота ответа на 60-й неделе в LTE составила 77,7% и 58,7% для индекса площади и тяжести псориаза (PASI) 75 и статической глобальной оценки врачей (sPGA) 0/1 ( чистая/почти чистая кожа) соответственно.
Эти данные (презентация №133) представлены на весеннем симпозиуме Европейской академии дерматологии и венерологии (EADV), который состоится 12-14 мая 2022 года.
«Бляшечный псориаз — это хроническое системное иммуноопосредованное заболевание, связанное с множественными серьезными сопутствующими заболеваниями, и остается острая неудовлетворенная потребность в новых методах лечения, особенно пероральных препаратах, поскольку многие пациенты недостаточно лечатся или недовольны текущими вариантами», — сказал профессор Ричард Б. , Уоррен, дерматолог-консультант, Королевская больница Солфорда, входящая в фонд Northern Care Alliance NHS Foundation Trust, и профессор Манчестерского университета. «Долгосрочные исследования, демонстрирующие длительную эффективность в дополнение к хорошо изученному профилю безопасности, имеют решающее значение для врачей и пациентов, принимающих решения о лечении, и эти новые двухлетние данные подчеркивают потенциал деукравацитиниба как важного нового варианта перорального лечения людей. живущие с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, которым требуется системная терапия».
Общий профиль безопасности деукравацитиниба, наблюдавшийся в течение двух лет, охватывает 2482 пациенто-года лечения и согласуется с профилем, наблюдаемым в ранее представленных опорных исследованиях фазы 3 POETYK PSO-1 и POETYK PSO-2. Нежелательные явления (НЯ) по-прежнему были преимущественно легкой или средней степени тяжести, при этом наиболее частыми НЯ по-прежнему были назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей и головная боль. Серьезные НЯ и НЯ, приведшие к прекращению лечения, оставались низкими в течение двух лет, и не наблюдалось каких-либо новых сигналов безопасности. С дополнительным последующим наблюдением в исследовании LTE, которое совпало с пиком COVID-19.пандемия, число зарегистрированных инфекций COVID-19 увеличилось по сравнению с испытаниями POETYK PSO-1 и POETYK PSO-2; однако лечение деукравацитинибом не увеличивало риск или тяжесть инфекции COVID-19. Общие показатели заболеваемости инфекцией COVID-19, а также связанные с COVID-19 госпитализации и смерти в исследовании LTE соответствовали фоновым эпидемиологическим показателям. В течение двух лет не наблюдалось никаких новых тенденций или клинически значимых изменений по сравнению с исходным уровнем лабораторных показателей, включая гематологические, химические и липидные параметры.
«Наши новаторские исследования в Bristol Myers Squibb ведут к потенциалу новых, хорошо переносимых вариантов лечения людей, страдающих серьезными иммуноопосредованными заболеваниями, такими как псориаз. Эти долгосрочные результаты наблюдения дополняют растущий объем данных о деукравацитинибе, первом в своем классе пероральном селективном аллостерическом ингибиторе TYK2 с уникальным механизмом действия. пероральный вариант лечения, который устраняет текущие пробелы в уходе», — сказал Джонатан Садех, доктор медицинских наук, старший вице-президент по развитию иммунологии и фиброза, Bristol Myers Squibb.
Bristol Myers Squibb благодарит пациентов и исследователей, участвующих в программе клинических испытаний POETYK PSO.
О Деукравацитинибе
Деукравацитиниб (произносится как ду-крав-а- сих -ти-ниб) представляет собой пероральный селективный ингибитор аллостерической тирозинкиназы 2 (TYK2) с уникальным механизмом действия, представляющий новый класс малых молекул. Это первый и единственный селективный ингибитор TYK2 в клинических исследованиях множества иммуноопосредованных заболеваний. Ученые Bristol Myers Squibb разработали деукравацитиниб для избирательного воздействия на TYK2, тем самым ингибируя передачу сигналов интерлейкина (IL)-23, IL-12 и интерферонов типа 1 (IFN), ключевых цитокинов, участвующих в патогенезе множественных иммуноопосредованных заболеваний. Деукравацитиниб достигает высокой степени селективности за счет связывания с регуляторным доменом TYK2, что приводит к аллостерическому ингибированию TYK2 и его последующих функций. Деукравацитиниб селективно ингибирует TYK2 в физиологически значимых концентрациях. В терапевтических дозах деукравацитиниб не ингибирует JAK1, JAK2 или JAK3.
Деукравацитиниб проходит глобальные клинические испытания при множественных иммуноопосредованных заболеваниях, включая псориаз, псориатический артрит, волчанку и воспалительные заболевания кишечника. Деукравацитиниб находится на рассмотрении органов здравоохранения по всему миру, в том числе Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейской медицинской ассоциации (EMA) для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени, а также Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии для лечения бляшечного псориаза. взрослые с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, пустулезным псориазом и эритродермическим псориазом.
О программе клинических испытаний POETYK PSO
P r O грамм до E оценить эффективность и безопасность деукравацитиниба, селективного ингибитора TYK 2 (POETYK) PSO-1 (NCT03624127) и POETYK PSO-2 (NCT03611753) были разработаны глобальные исследования фазы оценить безопасность и эффективность деукравацитиниба по сравнению с плацебо и Otezla ® (апремиласт) у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Как POETYK PSO-1, в котором приняли участие 666 пациентов, так и POETYK PSO-2, в котором приняли участие 1020 пациентов, представляли собой многоцентровые рандомизированные двойные слепые исследования, в которых оценивали деукравацитиниб (6 мг один раз в день) по сравнению с плацебо и препаратом Отезла (30 мг). дважды в день). POETYK PSO-2 включал рандомизированный период отмены и повторного лечения после 24-й недели.
Совместными первичными конечными точками как POETYK PSO-1, так и POETYK PSO-2 были процент пациентов, достигших ответа по индексу площади и тяжести псориаза (PASI) 75, и тех, кто достиг 0 или 1 балла по статической общей оценке врача (sPGA) ( чистый/почти чистый) на 16 неделе по сравнению с плацебо. Ключевые вторичные конечные точки испытаний включали процент пациентов, достигших PASI 75 и sPGA 0/1 по сравнению с Отезлой на 16-й неделе, и другие показатели, оценивающие деукравацитиниб по сравнению с плацебо и Отезлой.
После 52-недельных исследований POETYK PSO-1 и POETYK PSO-2 пациенты могли участвовать в продолжающемся исследовании POETYK PSO-LTE (NCT04036435) и получать деукравацитиниб в дозе 6 мг 1 раз в сутки. 1221 пациент участвовал в долгосрочном расширенном исследовании и получил по крайней мере 1 дозу деукравацитиниба. Эффективность анализировалась с использованием метода вменения правил неэффективности лечения (TFR), а также анализа чувствительности с использованием модифицированного вменения неответивших пациентов и анализа наблюдаемых результатов, которые использовались в аналогичных анализах с другими агентами. В дополнение к POETYK PSO-1, POETYK PSO-2 и POETYK PSO-LTE, Bristol Myers Squibb также оценивает деукравацитиниб в двух других исследованиях фазы 3 при псориазе: POETYK PSO-3 (NCT04167462) и POETYK PSO-4 (NCT039). 24427).
О псориазе
Псориаз является широко распространенным хроническим системным иммуноопосредованным заболеванием, которое существенно ухудшает физическое здоровье пациентов, качество жизни и производительность труда. Псориаз является серьезной глобальной проблемой, по крайней мере 100 миллионов человек во всем мире страдают от той или иной формы заболевания, в том числе около 14 миллионов человек в Европе и около 7,5 миллионов человек в Соединенных Штатах. Почти четверть людей с псориазом имеют случаи, которые считаются умеренными или тяжелыми. до 90% пациентов с псориазом имеют вульгарный псориаз или бляшечный псориаз, который характеризуется отчетливыми круглыми или овальными бляшками, обычно покрытыми серебристо-белыми чешуйками. Несмотря на доступность эффективной системной терапии, многие пациенты с псориазом средней и тяжелой степени не получают или даже не лечатся и недовольны текущими методами лечения. Люди с псориазом сообщают о влиянии на их эмоциональное благополучие, напряжении как в личных, так и в профессиональных отношениях и вызывая снижение качества жизни. Псориаз связан с множественными сопутствующими заболеваниями, которые могут влиять на самочувствие пациентов, включая псориатический артрит, сердечно-сосудистые заболевания, метаболический синдром, ожирение, диабет, воспалительные заболевания кишечника и депрессию.
Bristol Myers Squibb: новаторские пути в области иммунологии для изменения жизни пациентов
Bristol Myers Squibb вдохновлен единым видением — изменить жизнь пациентов с помощью науки. Для людей, живущих с иммуноопосредованными заболеваниями, изнурительная реальность постоянных хронических симптомов и прогрессирования заболевания может сказаться на их физическом, эмоциональном и социальном благополучии, делая простые задачи и повседневную жизнь проблемой. Руководствуясь нашим глубоким пониманием иммунной системы, основанным на более чем 20-летнем опыте, и нашей страстью помогать пациентам, компания продолжает развивать новаторскую науку с целью предоставления значимых решений, отвечающих неудовлетворенным потребностям в ревматологии, гастроэнтерологии, дерматологии и неврологии. . Мы следуем научным данным, стремясь адаптировать методы лечения к индивидуальным потребностям, улучшать результаты и расширять возможности лечения, работая над выявлением механизмов, которые могут обеспечить долгосрочную ремиссию — и, возможно, даже излечение — в будущем. Выстраивая партнерские отношения с исследователями, пациентами и лицами, осуществляющими уход, для предоставления инновационных методов лечения, Bristol Myers Squibb стремится поднять уход за пациентами до новых стандартов и выполнить самое главное — обещание лучшей жизни.
О компании Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb — глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой — открывать, разрабатывать и поставлять инновационные лекарства, помогающие пациентам победить серьезные заболевания. Для получения дополнительной информации о Bristol Myers Squibb посетите наш сайт BMS.com или подпишитесь на нас в LinkedIn, Twitter, YouTube, Facebook и Instagram.
Celgene и Juno Therapeutics являются дочерними компаниями, находящимися в полной собственности Bristol-Myers Squibb Company. В некоторых странах за пределами США, в соответствии с местным законодательством, Celgene и Juno Therapeutics называются Celgene, компанией Bristol Myers Squibb, и Juno Therapeutics, компанией Bristol Myers Squibb.
Otezla ® (апремиласт) является зарегистрированной торговой маркой Amgen Inc.
Предостережение относительно прогнозных заявлений
Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления» по смыслу Закона о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам от 1995 года в отношении, среди прочего, исследований, разработок и коммерциализации фармацевтической продукции. Все заявления, которые не являются заявлениями об исторических фактах, являются или могут считаться прогнозными заявлениями. Такие прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях и прогнозах относительно наших будущих финансовых результатов, целей, планов и задач и связаны с неотъемлемыми рисками, предположениями и неопределенностями, включая внутренние или внешние факторы, которые могут задержать, отклонить или изменить любой из них в следующем несколько лет, которые трудно предсказать, могут быть вне нашего контроля и могут привести к тому, что наши будущие финансовые результаты, цели, планы и задачи будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в заявлениях. Эти риски, предположения, неопределенности и другие факторы включают, среди прочего, то, что результаты будущих исследований будут соответствовать результатам на сегодняшний день, что деукравацитиниб может не получить одобрение регулирующих органов для показаний, описанных в этом выпуске, в ожидаемые в настоящее время сроки или вообще, любые маркетинговые разрешения, в случае их предоставления, могут иметь существенные ограничения на их использование, и, в случае утверждения, такой продукт-кандидат для такого указания, описанного в этом выпуске, будет коммерчески успешным. Никакие прогнозные заявления не могут быть гарантированы. Прогнозные заявления в этом пресс-релизе следует оценивать вместе со многими рисками и неопределенностями, влияющими на бизнес и рынок Bristol Myers Squibb, особенно с теми, которые указаны в предупредительном заявлении и обсуждении факторов риска в годовом отчете Bristol Myers Squibb по форме 10-K для год, закончившийся 31 декабря 2021 г., согласно нашим последующим квартальным отчетам по форме 10-Q, текущим отчетам по форме 8-K и другим документам, поданным в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Заявления прогнозного характера, включенные в этот документ, сделаны только на дату этого документа, и, если иное не требуется применимым законодательством, Bristol Myers Squibb не берет на себя никаких обязательств по публичному обновлению или пересмотру любого заявления прогнозного характера, будь то в результате новая информация, будущие события, изменившиеся обстоятельства или иное.
корпоративные финансовые новости
Источник: Bristol Myers Squibb Orca Bio, биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая очищенную, высокоточную клеточную терапию для лечения рака, генетических заболеваний крови и аутоиммунных заболеваний, сегодня объявила о том, что на Тандемных встречах ASTCT и CIBMTR по трансплантации и клеточной терапии 2022 года были представлены новые положительные данные. в Солт-Лейк-Сити, штат Юта.
Новые данные о ведущей исследовательской высокоточной клеточной терапии Orca Bio, Orca-T, включают обновленные результаты 137 пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, которые продолжают показывать увеличение общей выживаемости и снижение острого и хронического заболевания трансплантат против хозяина. РТПХ) по сравнению со стандартом лечения; положительные результаты у пациентов с миелофиброзом, получавших Orca-T; и новые анализы, демонстрирующие надежность, надежность и масштабируемость производственной платформы Orca Bio.
«Эти данные от расширенной группы пациентов очень обнадеживают и демонстрируют, что Orca-T, по-видимому, улучшает выживаемость при одновременном снижении РТПХ. Это может быть убедительным вариантом для пациентов, борющихся с серьезными гематологическими злокачественными новообразованиями, которые в настоящее время сталкиваются с разрушительными рисками, связанными с трансплантацией», — сказал Эверетт Мейер, доктор медицинских наук, главный исследователь. «Эти результаты в сочетании с надежным и централизованным производством Orca-T потенциально могут изменить варианты лечения для пациентов и врачей».
Orca Bio представила объединенные данные 137 пациентов в одноцентровых исследованиях фазы 2 и многоцентровых исследованиях фазы 1b Orca-T с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), острым лимфолейкозом (ОЛЛ) и миелодиспластическими синдромами (МДС), по крайней мере 100 дней наблюдения и медиана 341 день. В целях сравнения была определена независимая контрольная группа на основе CIBMTR, состоящая из аналогичных пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, которым была проведена стандартная трансплантация аллогенных гемопоэтических стволовых клеток («аллоТГСК») в течение аналогичного периода времени. Результаты показали, что:
- Частота среднетяжелой и тяжелой хронической РТПХ была низкой среди реципиентов Orca-T, встречаясь только у 5% пациентов в течение одного года по сравнению с 38%, которые получили стандартную аллоТГСК.
- Безрецидивная выживаемость без РТПХ (GRFS) составила 71% в течение одного года для пациентов Orca-T по сравнению с 21% в контрольной группе на основе CIBMTR.
- Общая выживаемость пациентов, получавших Orca-T, составила 90% в течение одного года по сравнению с 68% в контрольной группе на основе CIBMTR.
Кроме того, Orca Bio представила результаты анализа надежности производства 100 продуктов Orca-T в ходе испытания фазы 1b. Вся исследуемая клеточная терапия была произведена на заводе Orca Bio cGMP в Сакраменто, Калифорния, а центры трансплантации и донорские центры были расположены по всей территории США. Все продукты были успешно доставлены и введены пациентам в течение 72 часов или меньше.
«Мы производим уникальную партию препарата для каждого пациента, который получает продукт Orca-T, и этот препарат состоит из свежих живых клеток, которые необходимо вводить в чрезвычайно сжатые сроки», — сказал Нейт Фернхофф, доктор философии. , соучредитель и главный научный сотрудник Orca Bio. «Надежное и масштабируемое производство было неотъемлемой частью разработки наших методов лечения с самого первого дня. Эти результаты не только показывают, что Orca-T продолжает снижать РТПХ и улучшать показатели выживаемости с течением времени, но и то, что мы сохранили способность надежно производить, доставлять и своевременно вводить инфузию всем пациентам независимо от донора и местонахождения пациента. Это важный показатель нашей потенциальной способности срочно и беспрепятственно доставлять эту терапию нуждающимся пациентам».
В отдельном постере Orca Bio представила обновленные данные о влиянии Orca-T на лечение 12 пациентов с миелофиброзом по сравнению с девятью пациентами, получившими стандартную аллоТГСК. У реципиентов Orca-T была более низкая частота острых и хронических GvHD (33% с Orca-T по сравнению со 100% с аллоТГСК), и данные свидетельствуют о хорошей переносимости Orca-T. Лечение Orca-T привело к приживлению трансплантата с регрессом фиброза костного мозга, что указывает на потенциальную эффективность лечения миелофиброза.
Основываясь на благоприятных результатах клинических испытаний фазы 1b и 2, в настоящее время открыто рандомизированное регистрационное исследование фазы 3, в котором Orca-T оценивается в сравнении со стандартным лечением аллоТГСК под названием Precision-T. Более подробная информация будет объявлена в ближайшие недели.
Ссылки на тезисы следуют:
Название: Orca-T демонстрирует обнадеживающую общую выживаемость, снижение РТПХ и переносимость у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями
Номер постера: 412
Название: Исходы для пациентов с миелофиброзом после миелоаблативной аллогенной трансплантации стволовых клеток с использованием трансплантата Orca-T от HLA-совместимых родственных и неродственных доноров
Номер постера: 413
Заголовок: Производство и распространение высокоточного Orca-T является надежным, надежным и масштабируемым
Номер постера: 415
О Orca-T
Orca-T — это экспериментальный высокоточный аллогенный клеточный препарат, состоящий из инфузий, содержащих регуляторные Т-клетки, обычные Т-клетки и стволовые клетки CD34+, полученные из периферической крови родственных или неродственных совместимых доноров. Orca-T получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обозначение передовой терапии регенеративной медицины (RMAT) и изучается для лечения множественных гематологических злокачественных новообразований.
О Orca Bio
Orca Bio — биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая очищенные, высокоточные клеточные терапии для лечения рака, генетических заболеваний крови и аутоиммунных заболеваний. Наши исследовательские методы лечения предназначены для обеспечения более высоких показателей выживаемости при значительно меньших рисках, чем при стандартной аллогенной трансплантации стволовых клеток, таких как реакция «трансплантат против хозяина» и другие изнурительные токсические эффекты, связанные с трансплантацией. В Orca Bio мы надеемся не только заменить кровь и иммунную систему пациентов здоровыми, но и восстановить качество их жизни. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.orcabio.com и подпишитесь на Orca Bio в Твиттере: @orcabio.